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体外诊断(IVD)涉及分子生物学、基因诊断学、转化医学等众多学科，它是一种将样本、血液、体液、组织等，从人体中取出后进行较为快速的检验进而判断疾病或机体功能的诊断方法。其最大特点就是，可以对复杂的临床检测流程进行简化，在家庭、海关、急救车、农村和社区卫生室甚至是战场，快速检测各类重大疾病，且不需要专业技术人员。
