US HIFU收购Sonablate®500医疗设备欧洲经销权
据了解,拥有世界领先的微创高强度聚焦超声(HIFU)技术的US HIFU公司亦是Sonablate ® 500(Sonablate)医疗设备的制造商,该公司宣布收购一部分Misonix HIFU公司的资产和欧洲经销权。除此之外,US HIFU通过与 Misonix的交易收购了Sonatherm ® 600医疗设备----一款用于软组织切除的腹腔HIFU系统。
对US HIFU而言,此次收购Sonatherm 600迈出了一大步:它是该公司第一款经FDA批准可在美国商业推广的设备。US HIFU的首席执行官Steve Puckett 表示,“这款设备拥有两个美国FDA 510(K)的许可用于软组织切除。欧洲已经开始实行面市后的监督,我们计划今年晚些时候在美国增加临床研究站点用以研究Sonatherm 600。”
US HIFU除了计划在欧洲和美国对Sonatherm 600进行临床评估之外,还计划在欧洲壮大Sonablate HIFU技术,包括推出先进的Sonablate 500设备;注入资金和人力资源使Sonablate HIFU技术使其贴近患者;扩大欧洲Sonablate使用客户数量和提高现有临床数据注册。
尽管Sonablate HIFU 在美国仍被美国FDA做临床研究,但其已在其它30多个国家获得认证或批准并且商业化。通过US HIFU的一个子公司---International HIFU,美国的病人和医生可以定期前往已经获得批准并设有点的地区进行治疗,如如墨西哥,百慕大,巴哈马和加拿大。
Sonablate HIFU用于前列腺癌治疗,是一种用精确聚焦的超声能量来治疗疾病的微创、有针对性的方案,在使用过程中,能在几秒钟内升高肿瘤组织的温度,从而破坏组织的结构。切除前列腺中的肿瘤组织,同时保留前列腺外部的结构不被损伤。
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