摘要：  随着人们对健康生活的日益关注，近年，医疗保健行业一直保持快速增长，其中，医疗电子仪器行业在亚洲的发展十分突出。医疗电子以现代电子技术和半导体技术为基础，主要应用于医疗研究、临床诊断、治疗及康复保健等领域的设备及系统。由于医疗电子产品强调安全性及可靠性，研发过程需配合临床研究，因此产业入门门槛较高，行业具备高附加值的特性，也吸引越来越多企业投身这一发展潜力巨大的产业。

关键字：  医疗电子，半导体，CSA

随着人们对健康生活的日益关注，近年，医疗保健行业一直保持快速增长，其中，医疗电子仪器行业在亚洲的发展十分突出。医疗电子以现代电子技术和半导体技术为基础，主要应用于医疗研究、临床诊断、治疗及康复保健等领域的设备及系统。由于医疗电子产品强调安全性及可靠性，研发过程需配合临床研究，因此产业入门门槛较高，行业具备高附加值的特性，也吸引越来越多企业投身这一发展潜力巨大的产业。

在中国和全球，医疗电子的发展都相当迅速。据IHS iSuppli市场调查公司的报告，在“十二五计划”等一连串政策推动之下，中国医疗电子内需规模将逐年扩大;预估2016年中国内地医疗电子市场产值将攀升至74亿美元，平均年复合成长率高达13%。展望全球市场， Databeans的研究估计2016年全球医疗电子市场产值将可达2，432亿美元，2011~2016年复合成长率达9%。

为获得更多的市场份额，越来越多医疗电子仪器制造商瞄准国际巿场，尤其是在医疗电子产业发达的美、欧、日市场。然而，与普通消费电子行业不同，医疗电子的认证过程更为复杂和严谨。为此，作为北美权威的认证机构以及医疗电子仪器安全标准的撰写和制定机构， CSA集团落实，在有亚洲交通枢纽之称的香港，发展医疗电子仪器认证本地化服务，以协助医疗电子仪器制造商更快捷完成冗繁的认证过程并减省成本。同时，CSA香港办事处与CSA加拿大业务网络直接相连，可获得最为直接、高效、专业的支持，以保证客户的产品满足北美和加拿大市场的标准要求。

要确保医疗电子仪器产品的安全和性能，并顺利在国外巿场销售， 专业认证服务的作用实不容小觑。作为北美权威的认证机构和医疗电子仪器安全标准的发展和制定机构，CSA集团在医疗电子仪器安全认证及测试方面历史悠久经验丰富。CSA目前可为一系列医疗电子仪器设备和系统提供认证。认证相关的标准包括CAN/CSA-C22.2 NO 60601系列。

CSA集团成立近百年，CSA认证标志在北美以及世界市场均受到广泛认可。目前，全球已有数百亿商品贴有CSA认证标志。CSA集团拥有专业检测设备和经验丰富的测试团队，能为客户提供专业、创新的测试方案及认证服务，并致力通过本地化测试和认证服务，为客户节约成本，加快产品上巿并达成相关安全标准。