实现药品电子监管的完善解决方案
摘要: 2008年,国家食品药品监督管理局进一步加强药品电子监管,将在全国范围内基本实现对血液制品、疫苗、中药注射剂及第二类精神药品等重点药品生产、经营情况的实时监控。列入重点药品的生产、经营企业,被要求于2008年10月31日前必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品监管码,完成赋码入网。为帮助医药生产企业顺利实施电子监管,维深科技为行业企业深入解读了医药行业电子监管码的政策、意义、要求和实施要点,分别介绍如何从外包印刷厂和药企内部实现药监管码印刷,并分享了国际医药行业监管的实践和经验。
药监码采集
关于医药生产企业如何实现药品电子监管,维深科技提供了较为完善的解决方案。去年10月1日,我国的特殊药品监控系统正式开通,目前全国麻醉药品和第一类精神药品已经实现了实时监控。2008年,国家食品药品监督管理局进一步加强药品电子监管,将在全国范围内基本实现对血液制品、疫苗、中药注射剂及第二类精神药品等重点药品生产、经营情况的实时监控。列入重点药品的生产、经营企业,被要求于2008年10月31日前必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品监管码,完成赋码入网。为帮助医药生产企业顺利实施电子监管,维深科技为行业企业深入解读了医药行业电子监管码的政策、意义、要求和实施要点,分别介绍如何从外包印刷厂和药企内部实现药监管码印刷,并分享了国际医药行业监管的实践和经验。
系统架构:
系统流程:
药监码数据采集系统在一级包装时可以通过现场打印标签,也可提前打印好标签。二级包装时扫描一级包装的药监码,系统根据预先设定的包装规格自动记数,数量达到包装规格数量时,系统驱动条码打印机打印二级包装码,并进行包装、贴条码。如包装规范还有下一级包装,则进入同样的包装程序进行更高一层的包装作业,如果达到包装规范规定的最高级包装,则提示包装完成下线。在每一层包装过程中,上层包装监管码与对应扫描的下级监管码自动关联,每一最大包装的各层包装监管码通过逐层关联实现整体关联,可以在系统中通过任意一个包装过的监管码查询其对应的上级编码或下级编码,方便产品追溯。
系统流程:
医药条码采集系统:
推荐配置:
1条码扫描器:Symbol(讯宝)LS 3478
2数据采集器:Symbol(讯宝)MC70,Casio(卡西欧)DT930
3条码打印机:sato CL408E
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