摘要：  上海，2013 年 8 月 1 日 – 全球领先的测试和认证组织CSA集团与商业标准公司 BSI组成战略联盟，为电子医疗设备行业(电子医疗)的客户提供进入全球市场的方案。

上海，2013 年 8 月 1 日 – 全球领先的测试和认证组织 $CSA 集团与商业标准公司 BSI组成战略联盟，为电子医疗设备行业(电子医疗)的客户提供进入全球市场的方案。通过该联盟，CSA 集团将根据相关的电子标准，为电子医疗产品的安全和性能提供认证和测试。BSI 将在世界不同地区提供 包括欧洲CE 认证的合规评估，并开展 ISO 13485 国际标准(医疗设备质量管理体系)认证。

CSA 集团欧洲分公司副总裁 Magali Depras 表示：“通过达成该战略联盟关系，CSA 集团和BSI 将为客户推出单点联络服务，以提供一站式的电子医疗设备一站式的多样认证，” “我们将为需要在不同医疗电子市场进行多样认证的全球制造商，提供一体化、经济型商业解决方案。”

$电子医疗产品包括病人监护设备、麻醉和呼吸设备、外科手术中使用的设备，以及大型医疗成像设备。根据德国贸易组织 ZVEI 1的数据，2010 年，单在德国国内电子医疗产品市场的价值就高达 11.5 亿欧元。

BSI 医疗技术总监 Gary Slack 表示：“将电子医疗设备推向市场是一个极为复杂的过程，而我们一体化的服务优势将有助制造商提高该过程的效率。BSI 和 CSA 集团在技术专长方面的全球性深度和广度将为现有和未来客户提供进入欧洲、亚洲和北美市场的渠道。”

此次联盟将为电子医疗设备制造商在获取 CE 认证方面提供一条更快捷、更可预见的途径。对于CSA 集团和 BSI 的客户来说，鉴于BSI 和 CSA 集团在欧盟和北美市场具备丰富的专业知识，两者的合作将可以更好地协助客户满足本地和区域性的要求，从而提高全球市场的进入能力。

收购

除组织内的战略联盟外，CSA 并收购了 BSI 德国公司的测试业务(前身为 BSI/EUROCAT的一部分)，以提供国际电子技术委员会 (IEC) 和 就IEC 标准开展的电子医疗设备的测试服务。

“通过收购这些资产以提高我们在法兰克福的电子医疗设备测试和认证能力，从而为开展全球电子医疗业务的德国和欧洲客户提供本地化的测试和认证服务，这体现了我们对客户秉持的承诺”Depras 女士说。

CSA 集团将即时取得BSI的电子医疗设备测试业务的拥有权。为不影响客户服务和现有的合约，CSA 集团将租赁位于法兰克福的 BSI 设施，直至 2014 年初新的法兰克福实验室建成为止。CSA 承诺将保留现有 BSI 员工的才能、专长和知识。

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